Ein Produkt besteht das Audit. Ein System besteht den Alltag.
Andreas Ebermann | Senior UX Designer | Teamlead Austria
Medizinprodukte entstehen nicht isoliert im CAD oder in der Softwareentwicklung. Sie entstehen im Zusammenspiel von Mensch, Technik und Kontext – im klinischen Alltag, im Labor, in der Produktion oder beim Serviceeinsatz.
Consulteer ist seit über 20 Jahren Partner für die Entwicklung medizinischer Systeme. Wir verbinden Human-Centered Design, Engineering und regulatorische Anforderungen zu Lösungen, die sicher genutzt werden können, regulatorisch nachvollziehbar sind und im Audit wie im Alltag bestehen.
Zu unseren Kunden zählen Unternehmen aus MedTech, Medizintechnik, Diagnostik und Digital Health – darunter renommierte Unternehmen wie Carl Zeiss Meditec, Hettich, Vitagroup und Hexagon.
Vom Menschen aus gedacht.
Den Nutzungskontext verstehen.
Jedes Medical-Projekt beginnt bei uns mit realer Nutzung: Wer arbeitet mit dem Gerät? In welchem Kontext? Unter welchem Zeitdruck? Mit welchen Risiken?
Wir analysieren Arbeitsabläufe vor Ort, modellieren Nutzungskonzepte und übersetzen Human-Factors-Erkenntnisse direkt in Design- und Engineering-Entscheidungen. Human Factors und Usability Engineering steuern bei Consulteer die Entwicklung von Beginn an – sie sind kein nachgelagerter Prüfschritt.
Ergebnis: Systeme, die sicher bedienbar sind, Benutzungsfehler reduzieren und von Anwender:innen akzeptiert werden.
Unser Ansatz.
Systemisch denken. Präzise umsetzen.
Consulteer entwickelt Medical Devices im Kontext ihres Gesamtsystems. Je nach Projekt begleiten wir einzelne Komponenten oder das vollständige System – immer mit Blick auf Nutzung, Risiko und Zulassung.
Ein Medical System besteht bei uns aus:
dem medizinischen Gerät (Mechanik, Elektronik)
Software und Interfaces (Embedded Systems, Apps, Plattformen)
Nutzungskonzepten und Workflows
Human Factors & Usability Engineering
Risikomanagement und Validation
Dokumentation und Audit-Logik
Vertrauensvolle Partnerschaften.
Unsere Services im Überblick
Medical Device Design & Produktdesign
Engineering & Systemarchitektur
UX/UI für Medical Devices & Software
Prototyping & Umsetzung
Begleitende Dokumentation & Compliance Support
Zwischen Audits & Alltag.
Regulatorische Anforderungen sicher umsetzen.
Design- und Engineering-Entscheidungen sind in der Medizintechnik immer sicherheitsrelevant. Anforderungen aus MDR, FDA, ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62366 beeinflussen den gesamten Entwicklungsprozess – von der Konzeption bis weit über die Markteinführung hinaus.
Typische Herausforderungen, die wir adressieren:
komplexe Nutzungsszenarien im klinischen und industriellen Umfeld
unterschiedliche Anwendergruppen mit variierendem Erfahrungsstand
steigender Software- und Vernetzungsanteil
hoher Dokumentations- und Validierungsaufwand
Zeit- und Ressourcendruck in der Produktentwicklung
Was uns auszeichnet.
20 Jahre MedTech-Erfahrung.
Seit über 15 Jahren entwickeln wir Produkte für Unternehmen wie Zeiss, OCULUS und Fette Compacting – vom Konzept zur Zulassung.
One-Stop Partner.
Wir integrieren Human-Centered Design, Softwareentwicklung und Regulatory Affairs in einen durchgängigen Produktentwicklungsprozess.
Validierte Usability.
Wir testen in klinischen Szenarien mit echten Nutzergruppen – für sichere, gebrauchstaugliche Produkte gemäß IEC 62366-1.
Von Konzept zu System. Normkonform umgesetzt.
Seit über 20 Jahren arbeiten wir als Partner an komplexen Produkten und Lösungen in regulierten Branchen – von Maschinenbau über Medizintechnik bis hin zu Defense und Security. Unsere Projekte sind selten kurzfristig, oft vielschichtig und immer langfristig angelegt.
Wenn Sie einen Partner suchen, der regulatorische Rahmenbedingungen versteht, Verantwortung übernimmt und Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus begleitet, freuen wir uns auf den Austausch.
