Sichere Nutzung entsteht nicht zufällig. Sie ist das Ergebnis guter Produktentscheidungen.
Andreas Ebermann | Senior UX Designer | Teamlead Austria
Usability Engineering ist bei Consulteer kein isolierter Prüfschritt. Es ist Teil unserer Verantwortung für Produkte, Systeme und digitale Lösungen, die im medizinischen Alltag sicher und zuverlässig funktionieren müssen.
Seit über 20 Jahren begleiten wir Hersteller in regulierten Umfeldern dabei, Nutzung, Gestaltung und Engineering zusammenzuführen – nicht normgetrieben, sondern aus der realen Anwendung heraus. So entstehen Produkte, die regulatorische Anforderungen erfüllen und über ihren gesamten Lebenszyklus tragfähig bleiben.
Usability Engineering
Gebrauchstauglichkeit gezielt absichern.
Usability Engineering beschreibt den systematischen Prozess zur Sicherstellung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten. Ziel ist es, Use Errors, Benutzungsfehler und daraus resultierende Risiken, Schäden oder Tod zu vermeiden.
Im Fokus stehen:
Anwender und Patienten
Nutzungskontext und Anwendung
User Interface und User Interface Design
Anforderungen aus Normen, guidance document und der Medizinprodukteverordnung
Usability Engineering Human Factors Engineering, Risikomanagement und Produktentwicklung zu einem nachvollziehbaren, dokumentierten Prozessverbindet .
Human Factors
Nutzung vom Menschen aus denken.
Human Factors betrachten das Zusammenspiel von User, Device, Software und Nutzungskontext. Usability Engineering beginnt deshalb nicht mit dem Produkt, sondern mit den Menschen, die es verwenden.
Wir analysieren:
Anwendergruppen und Qualifikation
Use Scenarios und kritische Nutzungsschritte
Arbeitsabläufe, Umgebung, Zeitdruck
Schnittstellen zwischen Gerät, Software, Gebrauchsanweisung und Training
Diese Inhalte bilden die Grundlage für Use Specifications, Risikoanalysen und Designentscheidungen.
Unsere Services
Usability Engineering für Medizinprodukte
Human Factors Engineering
User Research & Kontextanalyse
Use Scenarios & User Interface Specification
Formative & Summative Evaluation
Usability Engineering File
Vertrauensvolle Partnerschaften.
Validiert, was im Alltag zählt.
Wir arbeiten seit über 20 Jahren an komplexen Produkten in regulierten Umfeldern. Usability Engineering verstehen wir dabei als Teil der Produktentwicklung – von der ersten Nutzungsidee bis über die Zulassung hinaus.
Wenn Sie einen Partner suchen, der Verantwortung übernimmt und sichere Nutzung über den gesamten Lebenszyklus mitdenkt, freuen wir uns auf den Austausch.
