Ihr One-Stop-Partner für nutzerzentrierte Medizinprodukte.
Von der ersten Idee bis zur sicheren Markteinführung – und darüber hinaus.
Consulteer steht für Medizinprodukte – menschlich gedacht, regulatorisch gemacht.
Lukas Wittwer | Geschäftsführer Österreich & Deutschland
Medizinprodukte werden digitaler, vernetzter – und regulatorisch komplexer. Consulteer ist Ihr One-Stop-Partner für nutzerzentrierte Produktentwicklung: von der frühen Nutzerforschung über Design, Entwicklung und Zulassung bis zur Post-Market Surveillance.
Mit über 15 Jahren Erfahrung verbinden wir Human-Centered Design, Software Engineering, Industrial Design und regulatorisches Know-how zu einem klar strukturierten Entwicklungsprozess. – für Lösungen, die weltweit sicher, intuitiv und normgerecht sind.
Digitale & physische Produkte
MDR- & FDA-konform
ISO 13485 / ISO 14971 / IEC 62304 / IEC 62366-1
Jetzt beraten lassen.
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Unser Leistungsportfolio.
Human-Centered Design
UX- & Industrial Design
Softwareentwicklung & Systemintegration
Regulatorik & Dokumentation
Cybersicherheit & Lifecycle Support


Usability Engineering.
Ob OP-Assistenzsystem oder Heimdiagnosegerät – jedes erfolgreiche Medizintechnikprojekt beginnt mit einem tiefen Verständnis für den Nutzungskontext, die Zielnutzer:innen und die regulatorischen Anforderungen.
Unser strukturierter Usability-Prozess integriert von Beginn an:
Human-Centered Design nach ISO 9241-210
Use-Related Risk Analysis gemäß ISO 14971
Usability Engineering gemäß IEC 62366-1
Wir begleiten Sie von der Use Specification über formative und summative Evaluationen im klinischen Umfeld bis hin zur konformen Dokumentation – damit Ihr Produkt nicht nur funktioniert, sondern sicher, gebrauchstauglich und marktfähig ist.

Medizinprodukte & Softwarelösungen.
Mit der zunehmenden Digitalisierung von Medizinprodukten steigen auch die Anforderungen an Interoperabilität, Cybersicherheit und intuitive Bedienung. Wir entwickeln vernetzte, digitale Lösungen wie:
Embedded-Systeme
Mobile Health-Apps
Cloudbasierte Plattformen und Portale
Dabei integrieren wir UX Design, Softwareentwicklung und Cybersecurity – für Systeme, die regulatorischen Anforderungen und Usability-Zielen gleichermaßen gerecht werden.
Vertrauensvolle Partnerschaften.








Schritt für Schritt zum marktreifen Medizinprodukt.
ISO 9241-210 (Human-Centered Design)
Analyse der Nutzergruppen und des Nutzungskontexts
Erhebung funktionaler, emotionaler und regulatorischer Anforderungen
Grundlegende Zieldefinition für Usability, Sicherheit und Marktakzeptanz
Warum Consulteer?
15+ Jahre Erfahrung in Medizin & Gesundheit
ISO-konform: 13485, 14971, 62366, 62304, 81001-5-1
Full-Service: Von der Nutzerforschung bis zur Markteinführung und PMS
Bewährte Partnerschaften: Leica Microsystems, VirtaMed, OCULUS, Fette Compacting, Vitagroup
Produktentwicklung mit Verantwortung: Gebrauchstauglichkeit und Patientensicherheit im Fokus
Gemeinsam gestalten wir sichere Medizinprodukte.
Sie entwickeln ein neues Medizinprodukt – physisch, digital oder hybrid – oder möchten ein bestehendes System auf MDR- oder FDA-Niveau bringen?
Als interdisziplinärer Partner begleiten wir Sie durch den gesamten Produktlebenszyklus: von der nutzerzentrierten Anforderungserhebung über Human-Centered Design, Usability Engineering und Softwareentwicklung bis zur regulatorischen Dokumentation und Post-Market Surveillance.
Ob Start-up, Mittelstand oder internationales Unternehmen – wir verbinden methodische Tiefe mit praktischer Umsetzungskompetenz. So führen wir Ihr MedTech-Projekt sicher, effizient und regelkonform zur Marktreife.
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